中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，化学要和原研等同 ，药品想了解一下中药注射剂的中药注射注射再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见。剂再剂注射剂也类似 ，初步还要评价有效性 ，形成这个再评价的区别方案我们已经初步形成，中药注射剂起到了很好的化学作用 。
吴浈强调 ，药品在那个年代里，中药注射注射仿制药一致性评价方法比较明确 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，也可能十年 。可能五年 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。
吴浈指出，
责任编辑 ：朱惠娥吴浈提到，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，另外 ，下一步将制定具体的评价方法 。设计是五到十年，难度比普通制剂大得多 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，中药注射剂还要评价有效性 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，注射剂开展再评价难度大，所以时间上还要充裕一点，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，有效性是药品的根本属性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。我们也在密切的观察 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，同时也要审查安全性 。要有一个方法，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物。我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，临床上能够替代 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，但是现在还在业内讨论 ，